常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?
常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?
常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?2个月内股价(gǔjià)上涨近200%,常山药业被戏称为2025年A股(Agǔ)“创新药第一牛股”。一家连亏两年、以肝素制剂药物为主要产品的河北(héběi)公司,股价何以上涨?
《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)发现,让常山药业股价飞升的底层原因,是(shì)新一波创新药行情,市场预期的是常山药业一款治疗2型(xíng)糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液的上市(shàngshì)销售。
此前,公司多次表示(biǎoshì)该产品尚未上市销售。6月9日,公司对每经记者(jìzhě)再次表示,这一药物并非“行业首创”。
业绩连亏两年(liǎngnián),股价因“GLP-1”涨两年
6月9日,常山药业股价(gǔjià)达52.09元,再创新高,接近480亿元的(de)市值已经将肝素龙头(lóngtóu)海普瑞(最新市值180.62亿元)拉开距离。而在今年年初,两家公司的市值还处于同一水平。
常山药业之所以备受(bèishòu)关注,源于公司(gōngsī)业绩和股价走势的错配:2023年和2024年,常山药业年度归母(guīmǔ)净利润分别为-12.40亿元、-2.49亿元,但2023年至今,公司股价年涨幅分别为137.41%、53.65%和160.58%(今年以来)。
值得一提的是,让公司业绩走低(zǒudī)、股价上扬的,是两样完全不同的东西:肝素和(hé)GLP-1类新药。
一方面,常山药业高度(gāodù)依赖肝素(gānsù)业务。2024年,公司接近87%的收入源于普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂,主力品种低分子量肝素钙(gài)注射液未进入全国带量(dàiliàng)采购,给公司收入造成了巨大冲击。
另一方面,公司在2012年通过与美国公司合资(hézī)的方式,较早进入GLP-1药物研发。2023年公司公布艾本那肽III期临床研究总结报告时(shí),诺和诺德同靶点药物已经凭借减重适应(shìyìng)证名声大噪,国内多家药企开始(kāishǐ)布局GLP-1药物。
资料显示,艾本那肽是常山药业以(yǐ)控股子公司常山凯捷健为主体进行研发注册的1类创新药,作为一种(yīzhǒng)长效胰高血糖素样肽-1受体(shòutǐ)激动剂(GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病,目前正处于上市(shàngshì)注册阶段。
截至目前,常山药业已多次下场为投资者的热情“降温”。5月29日,公司在股票交易(gǔpiàojiāoyì)异常波动公告中表示,治疗2型糖尿病药物种类(zhǒnglèi)较(jiào)多,GLP-1RA为其中之一,即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利(yínglì)情况存在较大不确定性。
公司还表示,艾本那肽注射液拟用于(yòngyú)减重适应证的(de)临床试验(línchuángshìyàn)申请已经获得国家药监局受理,目前处于审评阶段(jiēduàn),能否获得临床试验批准通知书存在不确定性(bùquèdìngxìng)。艾本那肽即使获批开展减重适应证临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
不是“首创”降糖周制剂(zhìjì),目前未有临床数据披露
6月9日(rì),每经记者致电常山药业证券部,对方表示公司生产经营(jīngyíng)一切正常,目前(mùqián)没有新产品发布,在研产品艾本那肽注射液正处于上市注册阶段(jiēduàn),尚未上市销售,该产品属于一周注射一次的药物,不是行业首创。
资料显示,用于(yòngyú)治疗糖尿病的GLP-1RA药物,可以分为短效制剂和长效制剂,目前国内获(huò)批上市的长效制剂主要有司美格鲁肽、度拉糖肽(tángtài)、聚乙二醇洛塞那肽等,其中礼来(lǐlái)的度拉糖肽于2014年(nián)9月获FDA(美国食品药品监督管理局)批准(pīzhǔn)上市,是全球首个GLP-1RA周制剂;豪森(háosēn)药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局)批准上市,是首个国产GLP-1RA周制剂,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
但新机会也是存在的。去年(nián)11月,诺和诺德的“诺和盈(nuòhéyíng)”正式在中国(zhōngguó)上市(shàngshì),这款胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂可用于长期体重管理,是“全球首个”且“目前唯一”。根据诺和诺德财报,2024年,减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收(chuàngshōu)582.06亿丹麦克朗(约合(yuēhé)84.48亿美元),同比增长86%。
综上可知,一位(yīwèi)“懂行”的投资者买入常山药业,很(hěn)可能不是为艾本那肽的糖尿病适应证,而是为减重或其他拓展适应证而来。那么,国内在研GLP-1药物是否已经“过剩”?如何辨别真金和(hé)沙子?
据CIC灼识咨询总监卢李康观察,GLP-1赛道仍是生物医药领域的(de)(de)核心之一,目前,赛道竞争态势已趋于白热化,全球有上百个GLP-1类管线处于临床(línchuáng)阶段。然而,市场对产品的评判标准的核心仍在于临床获益,具体而言,需要谨慎基于治疗窗评估疗效与安全性,并与已上市的GLP-1类药物(lèiyàowù)从安全性、疗效、依从性等方面做出差异化,才能有机会参与竞争。后来者获得竞争优势(yōushì)的核心是需要拿出(náchū)更(gèng)优秀的临床数据。
但记者注意到,常山药业在2023年(nián)发布的艾本那肽III期临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一适应证,目前(mùqián)并(bìng)无更多临床数据可供参考。
卢李康还提醒称,口服(kǒufú)GLP-1市场前景非常明确。从临床需求端看,当前已上市的每周一次的皮下注射剂的依从性较低,且(qiě)对存储条件要求较高,为口服药物创造替代空间;从生产供给端看,小(xiǎo)分子药物相比多肽(duōtài)制剂在成本、产能(chǎnnéng)上优势明显。尽管安全性与疗效的平衡是所有(suǒyǒu)口服GLP-1需要克服的课题,但若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划推进临床试验,有望在口服减重赛道占据一席之地。

2个月内股价(gǔjià)上涨近200%,常山药业被戏称为2025年A股(Agǔ)“创新药第一牛股”。一家连亏两年、以肝素制剂药物为主要产品的河北(héběi)公司,股价何以上涨?
《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)发现,让常山药业股价飞升的底层原因,是(shì)新一波创新药行情,市场预期的是常山药业一款治疗2型(xíng)糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液的上市(shàngshì)销售。
此前,公司多次表示(biǎoshì)该产品尚未上市销售。6月9日,公司对每经记者(jìzhě)再次表示,这一药物并非“行业首创”。
业绩连亏两年(liǎngnián),股价因“GLP-1”涨两年
6月9日,常山药业股价(gǔjià)达52.09元,再创新高,接近480亿元的(de)市值已经将肝素龙头(lóngtóu)海普瑞(最新市值180.62亿元)拉开距离。而在今年年初,两家公司的市值还处于同一水平。

常山药业之所以备受(bèishòu)关注,源于公司(gōngsī)业绩和股价走势的错配:2023年和2024年,常山药业年度归母(guīmǔ)净利润分别为-12.40亿元、-2.49亿元,但2023年至今,公司股价年涨幅分别为137.41%、53.65%和160.58%(今年以来)。

值得一提的是,让公司业绩走低(zǒudī)、股价上扬的,是两样完全不同的东西:肝素和(hé)GLP-1类新药。
一方面,常山药业高度(gāodù)依赖肝素(gānsù)业务。2024年,公司接近87%的收入源于普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂,主力品种低分子量肝素钙(gài)注射液未进入全国带量(dàiliàng)采购,给公司收入造成了巨大冲击。
另一方面,公司在2012年通过与美国公司合资(hézī)的方式,较早进入GLP-1药物研发。2023年公司公布艾本那肽III期临床研究总结报告时(shí),诺和诺德同靶点药物已经凭借减重适应(shìyìng)证名声大噪,国内多家药企开始(kāishǐ)布局GLP-1药物。
资料显示,艾本那肽是常山药业以(yǐ)控股子公司常山凯捷健为主体进行研发注册的1类创新药,作为一种(yīzhǒng)长效胰高血糖素样肽-1受体(shòutǐ)激动剂(GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病,目前正处于上市(shàngshì)注册阶段。
截至目前,常山药业已多次下场为投资者的热情“降温”。5月29日,公司在股票交易(gǔpiàojiāoyì)异常波动公告中表示,治疗2型糖尿病药物种类(zhǒnglèi)较(jiào)多,GLP-1RA为其中之一,即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利(yínglì)情况存在较大不确定性。
公司还表示,艾本那肽注射液拟用于(yòngyú)减重适应证的(de)临床试验(línchuángshìyàn)申请已经获得国家药监局受理,目前处于审评阶段(jiēduàn),能否获得临床试验批准通知书存在不确定性(bùquèdìngxìng)。艾本那肽即使获批开展减重适应证临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
不是“首创”降糖周制剂(zhìjì),目前未有临床数据披露
6月9日(rì),每经记者致电常山药业证券部,对方表示公司生产经营(jīngyíng)一切正常,目前(mùqián)没有新产品发布,在研产品艾本那肽注射液正处于上市注册阶段(jiēduàn),尚未上市销售,该产品属于一周注射一次的药物,不是行业首创。
资料显示,用于(yòngyú)治疗糖尿病的GLP-1RA药物,可以分为短效制剂和长效制剂,目前国内获(huò)批上市的长效制剂主要有司美格鲁肽、度拉糖肽(tángtài)、聚乙二醇洛塞那肽等,其中礼来(lǐlái)的度拉糖肽于2014年(nián)9月获FDA(美国食品药品监督管理局)批准(pīzhǔn)上市,是全球首个GLP-1RA周制剂;豪森(háosēn)药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局)批准上市,是首个国产GLP-1RA周制剂,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
但新机会也是存在的。去年(nián)11月,诺和诺德的“诺和盈(nuòhéyíng)”正式在中国(zhōngguó)上市(shàngshì),这款胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂可用于长期体重管理,是“全球首个”且“目前唯一”。根据诺和诺德财报,2024年,减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收(chuàngshōu)582.06亿丹麦克朗(约合(yuēhé)84.48亿美元),同比增长86%。
综上可知,一位(yīwèi)“懂行”的投资者买入常山药业,很(hěn)可能不是为艾本那肽的糖尿病适应证,而是为减重或其他拓展适应证而来。那么,国内在研GLP-1药物是否已经“过剩”?如何辨别真金和(hé)沙子?
据CIC灼识咨询总监卢李康观察,GLP-1赛道仍是生物医药领域的(de)(de)核心之一,目前,赛道竞争态势已趋于白热化,全球有上百个GLP-1类管线处于临床(línchuáng)阶段。然而,市场对产品的评判标准的核心仍在于临床获益,具体而言,需要谨慎基于治疗窗评估疗效与安全性,并与已上市的GLP-1类药物(lèiyàowù)从安全性、疗效、依从性等方面做出差异化,才能有机会参与竞争。后来者获得竞争优势(yōushì)的核心是需要拿出(náchū)更(gèng)优秀的临床数据。
但记者注意到,常山药业在2023年(nián)发布的艾本那肽III期临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一适应证,目前(mùqián)并(bìng)无更多临床数据可供参考。
卢李康还提醒称,口服(kǒufú)GLP-1市场前景非常明确。从临床需求端看,当前已上市的每周一次的皮下注射剂的依从性较低,且(qiě)对存储条件要求较高,为口服药物创造替代空间;从生产供给端看,小(xiǎo)分子药物相比多肽(duōtài)制剂在成本、产能(chǎnnéng)上优势明显。尽管安全性与疗效的平衡是所有(suǒyǒu)口服GLP-1需要克服的课题,但若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划推进临床试验,有望在口服减重赛道占据一席之地。

相关推荐
评论列表
暂无评论,快抢沙发吧~
你 发表评论:
欢迎